（新北）千红制药获得美国FDA认可

近日，常州千红制药素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局(FDA)批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 　　此前，海普瑞最大卖点在于其宣称自己是“国内唯一同时取得美国FDA和欧盟CEP（欧洲药典适应性认证证书）认证的肝素钠原料药生产企业，且是垄断供应”。海普瑞“唯一性”将遭遇挑战。