English | RSS订阅 | 匿名投稿
您的位置:网站首页 > 外企动态 > 正文

常州宝利医疗用品有限公司通过美国FDA认可

作者:admin 来源: 日期:2011-12-07 21:30:01 标签:
 近日,常州宝利医疗用品有限公司顺利通过美国联邦食品与药物管理局(FDA)的现场审核认可,这标志着宝利医疗产品将在美国市场畅通无阻。
  常州宝利也是全市首家通过美国FDA认可的同类医疗用品生产企业。
  位于高新区新桥镇的常州宝利医疗用品有限公司成立于2004年,是一家外商投资企业。公司主生产的手术衣、手术罩巾、仪器设备防护罩巾等一次性医疗防护用品全部销往欧美国家和地区,其在美国市场的覆盖率已达到30%左右。无论是生产规模、技术、设备还是管理,常州宝利均居国际同行业领先水平,是国内医疗行业外包加工的领军企业之一。
  美国FDA审核在全球行业内一向以“严格、苛刻”闻名,但是常州宝利在临时接到通知的情况下,仅用了5天时间就完成了通常历时两周的检查。董事长吴熙伟在通过检查后兴奋地告诉记者:“中国产品走向全世界要符合全世界的规范,FDA对我们的审核意义非常重大,有了这个标准,再往全球其他地区发展,我们非常有信心。” 
  美国联邦食品与药物管理局(FDA)被公认是世界上最大的食品与药物管理机构之一,也是国际医疗审核权威机构。美国及其他许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

 

本文网址: