| 车间一尘不染，地面用的是防静电漆，工人穿的是防静电鞋，戴的是防静电手套，手机因为会有静电而绝对不能带进车间，要在车间拍摄，也得用防爆摄录机。
常州佳尔科药业集团这样的管理，很多人觉得很苛刻。但对这家企业来说，却是必须做到的，其生产的医药甾体激素类原料药，也因此获得了美国食品和药物管理的FDA认证。 “这是企业向质量要效益的结果，更是产业转型对管理升级要求的成果。”说起企业的变化，该集团总裁蒋和生颇有感触。 近两年来，佳尔科的业绩令人瞩目。自2008年以来，在国内甾体激素类出口企业中，佳尔科一直排名前3位。截至今年4月，销售同比增长46.53%，利润增长59.6%。 10年前，美国强生公司开始研制一种新药，中间体原料药由佳尔科药业提供，这种中间体也必须获得美国FDA认证。2009年起，佳尔科打响了被业内称为“非常管理”的攻坚战，新建了有200多台氮气反应堆的氮气车间，使药品在反应过程中不再暴露在空气中，根除了生产管理上的不安全隐患，确保了持续生产的稳定性。 现在，佳尔科的管理已超出很多企业家的想象。比如，生产现场管理人员一个车间以前只有2个人，而现在则是6个人，质量检验更是由2人增至14人，并建立了业内少有的QA质量监管体系；设立实物和电子双重档案，每品种每批次的化验结果保留14年，为此，专门造了一幢档案大楼；每个员工上岗要体检，离职也还要体检。 佳尔科的“非常管理”博得美国FDA专家组的一致肯定，本月初，他们检查完佳尔科药业的所有管理流程和生产环节后，给出了“零缺陷”的成绩报告。 拿到美国FDA认证，就意味着取得了进军国际市场的“绿卡”，增强了国际竞争力。蒋和生说，佳尔科从今年到“十二五”末，出口到欧美的原料药和中间体，每年至少将有50％的增长。 |